| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240226号 |
| 备案人名称 | 贵州好苗医医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园14栋2楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园14栋2楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml。 |
| 产品描述 | 本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 变更情况 | 无2024年10月9日，型号规格变更为型号：Ⅰ型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml。 2024年12月13日，变更产品说明书 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240226号:导光凝胶
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