| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240160号 |
| 备案人名称 | 贵州芭沙健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇（贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第3层） |
| 生产地址 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇（贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第3层） |
| 产品描述 | 本品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 变更情况 | 无2024年6月3日，型号规格变更为产品型号：喷雾型、涂抹型、涂抹II型、涂抹Ⅲ型、眼部型、耳部型、皮肤型、功能型产品规格1.5g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g、900g、1000g或2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、700ml、800ml、900ml、1L、1.3L、2L、2.5L、3L、4L、5L。2024年6月11日，型号规格变更为产品型号：喷雾型、涂抹型、涂抹II型、涂抹Ⅲ型、眼部型、耳部型、皮肤型、功能型、综合型、足部型、皮肤Ⅱ型、专用型、皮肤专用型；产品规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g、900g、1000g或2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、700ml、800ml、900ml、1L、1.3L、2L、2.5L、3L、4L、5L。 2024年12月19日，型号规格变更为型号：TMⅡ型、TMⅢ型、PW型、TM型、YB型、EB型、PF型、GN型、ZH型、ZB型、PFⅡ型、ZY型、PFZY型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、700g、800g、900g或2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、700ml、800ml、900ml。产品描述变更为本品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子聚乙烯制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240160号:体表给药器
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