| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240138号 |
| 备案人名称 | 贵州海思诺药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园13栋二楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园13栋二楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型规格：直径10mm、直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、20mm×70mm、25mm×80mm、30mm×80mm、25mm×90mm、30mm×90mm、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm、7mmX7mm、7mmX10mm、7mmX12mm、7mmX14mm、10mmX10mm、80mmX80mm、85mmX85mm、50mmX110mm、50mmX170mm、50mmX180mm、60mmX110mm、60mmX150mm、60mmX160mm、60mmX170mm、60mmX180mm、65mmX170mm、65mmX175mm、70mmX160mm、70mmX170mm、70mmX175mm、80mmX120mm、80mmX170mm、80mmX180mm特殊规格可自定 |
| 产品描述 | 由球状体(钢珠)和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 无2024年7月6日，型号规格变更为型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型。规格：直径10mm、直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、20mm×70mm、25mm×80mm、30mm×80mm、25mm×90mm、30mm×90mm、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm。2024年11月5日，型号规格变更为型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型规格：直径10mm、直径20mm、直径25mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、圆形、异形、椭圆形、月牙形、20mm×70mm、25mm×80mm、30mm×80mm、25mm×90mm、30mm×90mm、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×120mm、110mm×130mm、105mm×120mm、105mm×125mm、110mm×125mm、110mm×140mm、140mm×160mm、150mm×170mm、160mm×180mm、170mm×190mm、180mm×200mm、7mmX7mm、7mmX10mm、7mmX12mm、7mmX14mm、10mmX10mm、80mmX80mm、85mmX85mm、50mmX110mm、50mmX170mm、50mmX180mm、60mmX110mm、60mmX150mm、60mmX160mm、60mmX170mm、60mmX180mm、65mmX170mm、65mmX175mm、70mmX160mm、70mmX170mm、70mmX175mm、80mmX120mm、80mmX170mm、80mmX180mm特殊规格可自定 2024年12月24日，产品描述变更为由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录附录所列成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240138号:穴位压力刺激贴
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