| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240111号 |
| 备案人名称 | 百年合纵药业（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房 |
| 型号规格 | 型号：O型、I型、J型、K型、L型、M型、H型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺、司盘60、吐温60、杰马BP组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-20 |
| 变更情况 | 无2024年5月28日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房2024年5月28日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房 2024年12月20日，型号规格变更为型号：O型、I型、J型、K型、L型、M型、H型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g；产品描述变更为本品由卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺、司盘60、吐温60、杰马BP组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240111号:医用退热凝胶
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