| 器械名称 | 粉末给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240070号 |
| 备案人名称 | 美嘉源药业（贵州）集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县㵲水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园3栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县㵲水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园3栋 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型。2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、255g、260g、270g、280g、290g、300g。 |
| 产品描述 | 由管体和吸入器组成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-06 |
| 变更情况 | 无2024年1月22日，产品描述变更为采用高分子材料组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。预期用途变更为用于对患者体表给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园一期6号标准厂房；河南省洛阳市西工区洛阳工业产业集聚区衡山北路123号东车间2024年3月12日，住所变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼；生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼;广东省兴宁市鹅一村和隆佰达丽景大厦3楼2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼2024年12月06日，产品描述变更为由管体和吸入器组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 2024年12月6日，型号规格变更为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型。2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、190g、200g、210g、220g、230g、240g、255g、260g、270g、280g、290g、300g。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240070号:粉末给药器
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