| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240063号 |
| 备案人名称 | 南药大健康（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇黔东（岑巩）生态特色食品产业园10栋1 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇黔东（岑巩）生态特色食品产业园10栋1 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g |
| 产品描述 | 本品由无纺布或膜、聚乙烯袋、背衬聚乙烯防粘膜或层及凝胶液或凝胶组成。凝胶液或凝胶由卡波姆、纯化水、甘油组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-20 |
| 变更情况 | 无2024年5月16日，型号规格变更为眼部型、眼贴型、面部型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、19cm×23cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm×25cm、20cm×26cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g。2024年7月9日，型号规格变更为I型、II型、III型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。2024年8月8日，型号规格变更为眼部型、眼贴型、面部型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g2024年11月14日，型号规格变更为A型、B型、C型。2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、3cm×7cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、5cm×18cm、6cm×7.5cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。15g、18g、25g、28g、30g、35g、45g、50g 2024年12月20日，变更产品说明书 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240063号:医用退热贴
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