| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240046号 |
| 备案人名称 | 贵州七草药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇（贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第3层） |
| 生产地址 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇（贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第3栋第3层） |
| 产品描述 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、EDTA二钠、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2024年5月11日，产品描述变更为本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、EDTA二钠、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。型号规格变更为综合型、颈肩腰腿型、筋骨型、颈部型、腱鞘型、滑膜型、面部V型；规格：8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、46g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、155g、160g、165g、170g、175g、180g、185g、190g、195g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、950g、1000g。 2024年12月11日，型号规格变更为型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240046号:医用退热凝胶
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