| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240003号 |
| 备案人名称 | 欣成康药业(贵州)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道食品产业园6栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道食品产业园6栋 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml。 |
| 产品描述 | 本品由软管或瓶体和按压泵或盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、PVPK90、羟甲基纤维素钠(CMC)、edta二钠盐、凯松、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 变更情况 | 2024年3月6日，型号规格变更为型号：综合型、颈肩腰腿型、筋骨型、颈部型、滑膜型、腱鞘型、皮肤II型、眼部型、婴童型、皮肤III型、鼻部型、咽部型、筋骨Ⅰ型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml。 2024年12月5日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240003号:医用退热凝胶
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