| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230061号 |
| 备案人名称 | 贵州利众药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型。规格:2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、100g、120g、140g、160g、180g、200g、2m1、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、160ml、180ml、200ml。 |
| 产品描述 | 本品由软管或瓶体和按压泵或盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、甘油组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 无2023年11月1日，型号变更为型号：颈椎部位型、腰椎部位型、颈肩腰腿型、综合型、咽扁型、鼻部型、咽部型、静脉曲张型、前列腺型。2023年12月11日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房；湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层2023年12月11日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房；湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层2024年3月13日，型号规格变更为型号：颈椎部位型、腰椎部位型、颈肩腰腿型、综合型、咽扁型、鼻部型、咽部型、静脉曲张型、前列腺型、腹部型、眼部型、足部型、脚部型、头部型、关节部位型。规格：1g/ml-2000g/ml，2.5cmX2.5cm、2.5cmX6cm、3cmX6cm、3cmX5cm、3cmX7cm、4cmX4cm、4cmX6cm、4cmX8cm、5cmX5cm、5cmX6cm、6cmX8cm、7cmX9cm、7cmX10cm、Ф1.5cm、Ф2.0cm、Ф3.0cm、Ф4.0cm、Ф5.0cm、Ф6.0cm、Ф7.0cm、Ф8.0cm、Ф10.0cm、Ф12.0cm、Ф14.0cm。2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州思旸镇舞水街道黔东（岑巩）生态食品产业园6栋2楼2024年7月6日，生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区大数据产业园二期6号标准厂房 2024年12月24日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型。规格:2g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、80g、100g、120g、140g、160g、180g、200g、2m1、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、160ml、180ml、200ml。产品描述变更为本品由软管或瓶体和按压泵或盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、甘油组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230061号:医用退热凝胶
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