| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230049号 |
| 备案人名称 | 百年合纵药业（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型;规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。 |
| 产品描述 | 产品由砭石颗粒、聚丙烯酸钠、甘羟铝、酒石酸、纤维素、纯化水和医用胶布制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-20 |
| 变更情况 | 无2024年2月4日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开区发宝京二路黔东南高新区第一产业园B区1#标准厂房2024年5月28日，住所和生产地址变更为贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市高新技术产业开发区宝京二路黔东南高新区第一产业园1#标准厂房2024年9月9日，型号规格变更为型号：小儿腹部型、小儿咽部型、足部型、耳根型、腹部型、前列腺型、额头型、乳腺型;规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm 2024年12月20日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型;规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。产品描述变更为产品由砭石颗粒、聚丙烯酸钠、甘羟铝、酒石酸、纤维素、纯化水和医用胶布制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230049号:砭贴
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