| 器械名称 | 脑电导联线 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20230022号 |
| 备案人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区航丰路1号院1号楼1至2层101内2层218室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区 B 区裕华路 28 号 2 幢 2 层A203室 |
| 产品描述 | 该产品由仪器插头、信号线、集线盒、导联线及电极插头组成。产品的电极插头与电极的插孔连接，仪器插头与设备连接。产品将与之相连的电极收集到的脑电信号传递到与之相连的脑电设备上。若在手术室中使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 产品的功能是传递电信号。产品可与多种脑电图仪、脑电睡眠监护仪、脑电生理分析仪配合使用，传输人体脑电信号。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 变更情况 | 2024年12月13日， 产品描述：由“该产品由仪器插头、信号线、集线盒、导联线及电极插头组成。产品的电极插头与电极的插孔连接，仪器插头与设备连接。产品将与之相连的电极收集到的脑电信号传递到与之相连的脑电设备上。“变更为“该产品由仪器插头、信号线、集线盒、导联线及电极插头组成。产品的电极插头与电极的插孔连接，仪器插头与设备连接。产品将与之相连的电极收集到的脑电信号传递到与之相连的脑电设备上。若在手术室中使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;2025年06月09日， 生产地址：由“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢4层A405室“变更为“北京市顺义区裕华路28号（空港B区）标准厂房3号楼2层西侧；北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号2幢4层A405室；北京市顺义区空港工业区 B 区裕华路 28 号 2 幢 2 层A203室” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20230022号:脑电导联线
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