| 器械名称 | 异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230226号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3＃C厂房北 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 型号：CTBB19-1 规格：15.5ml/盒(30-50人份) 型号：CTBB19-2 规格：31ml/盒(60-100人份) 型号：CTBB19-3 规格：62ml/盒(120-200人份) 型号：CTBB19-4 规格：65.5ml/盒(30-50人份) 型号：CTBB19-5 规格：131ml/盒(60-100人份) 型号：CTBB19-6 规格：212ml/盒(120-200人份) |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 运输条件：运输温度不超过30℃，运输时间不超过7天，产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 产品由异柠檬酸脱氢酶1(IDH-1)抗体试剂、增强液、DAB色原、DAB底物缓冲液、苏木素染色液、TBS缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20230226号:异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）检测试剂盒(免疫组织化学)
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