器械名称	骨科牵引架
备案号	滇昆械备20230105号
备案人名称	云南欧铂斯医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号
生产地址	云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室
型号规格	附件
产品有效期	该字段不再使用
产品描述	主体部分采用不锈钢、铝合金、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
备案单位	昆明市市场管理局
备案日期	2024-11-29
变更情况	2024年04月29日，型号/规格由“FZQX-01”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac878ec77334018f19a11a744df7/8ac7ac878ec77334018f19b1913a5248.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层”变更为“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层”。 2024年11月29日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac878ec77334018f19a11a744df7/8ac7ac878ec77334018f19b1913a5248.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e6fa4d01852d564a313acd/8ac7ac8a928f7f58019309a34d01368b/8ac7ac8a93533f9801936c4df6791eed.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层”变更为“云南省云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室”。
备案类型	国产