| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230124号 |
| 备案人名称 | 宝得康药业（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区14栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区14栋 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：2.5cmx6cm；3cm×3cm；3cm×5cm；3cm×7cm；4cm×4cm；4cm×6cm；4cm×9cm；4cm×11cm；5cm×12cm；5cm×18cm；Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(水，卡波姆，甘油，三乙醇胺，明胶)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 变更情况 | 2024年12月5日，型号规格变更为型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：2.5cmx6cm；3cm×3cm；3cm×5cm；3cm×7cm；4cm×4cm；4cm×6cm；4cm×9cm；4cm×11cm；5cm×12cm；5cm×18cm；Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm。产品描述变更为由无纺布背衬层、凝胶层（水，卡波姆，甘油，三乙醇胺，明胶）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230124号:医用退热贴
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