| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20230125号 |
| 备案人名称 | 宝得康药业（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区14栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区14栋 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型；规格:1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml、750ml、1L、2L、3L、5L |
| 产品描述 | 本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、丙二醇、硬脂酸、尼泊金乙酯、卡松组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-06 |
| 变更情况 | 无2024年1月8日，型号规格变更为型号：综合型、甲状腺型、甲周型、皮肤型、足部型、肛部型、腋部型、私密型、唇部型、皮肤I型、耳部型、婴童型、面部型、皮肤Ⅲ型、阴部型、鼻部型、口腔型、头部型、皮肤Ⅱ型、眼部型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml、750ml、1L、2L、3L、5L。产品描述变更为本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、丙二醇、硬脂酸、尼泊金乙酯、卡松组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 2024年12月6日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型；规格:1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml、750ml、1L、2L、3L、5L |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20230125号:导光凝胶
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