| 器械名称 | 牙齿洁离剂 |
|---|---|
| 备案号 | 青西械备20220020号 |
| 备案人名称 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地） |
| 生产地址 | 青海省海西蒙古族藏族自治州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业地址：大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。 |
| 产品有效期 | NaN |
| 产品描述 | 本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅、色素、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 牙科使用、形成保护膜、起清洁分离作用。 |
| 备案单位 | 海西州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“本品由热熔胶层、医用胶布、离型纸组成。热熔胶层由热熔胶、树脂、 凡士林组成。贴于人体穴位处、起压力刺激作用。”变更为：“本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅、色素、纯化水组成。”；规格/型号由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g”变更为“5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。 ”变更了产品说明书和技术要求；生产地址由“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）”变更为“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）； 受托生产企业，青海奇力康医疗器械有限公司，受托生产企业地址：青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）”。变更时间：2024年12月11日。 |
| 备案类型 | 国产 |
青西械备20220020号:牙齿洁离剂
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