| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20220022号 |
| 备案人名称 | 贵州康义药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
| 型号规格 | 型号：滳涂型、涂抺型、喷雾型、通用型、额部型、腋下型、涂滚型。规格：10、15、20、25、30、50、70、80、100、120、200、250、300、350、400(单位：克、ml/支、瓶)。包装规格：1、3、5、10(单位：瓶、支/盒)。 |
| 产品描述 | 由降温物质(降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成)和各种形式的外套及固定器貝(固定器由pet容器或玻璃容器组成)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局剖降温、仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固足器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更为“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更时间2022年05月17日；产品描述由“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。”变更为“由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更时间2022年05月17日变更备案编号由黔/贵遵械备20220022变更为黔遵械备20220022。 变更产品描述由由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由塑料容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。变更为由降温物质（降温物质由凝胶组成，凝胶由聚丙稀酸钠、羧甲基纤维素钠、水组成）和各种形式的外套及固定器貝（固定器由pet容器或玻璃容器组成）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔遵械备20220022号:医用退热凝胶
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