| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青西械备20220002号 |
| 备案人名称 | 海西梦么多健藏药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地） |
| 生产地址 | 青海省海西蒙古族藏族自治州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业，青海奇力康医疗器械有限公司，受托生产企业地址：青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×20cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ16.0cm。 |
| 产品有效期 | NaN |
| 产品描述 | 由球状体、热熔胶层和医用胶布、离型纸组成，热熔胶层由热熔胶、树脂、凡士林组成。贴于人体穴位处，起压力刺激作用。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处、进行穴位刺激。 |
| 备案单位 | 海西州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 规格/型号由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型，规格：2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×20cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ16.0cm”变更为“2.5cm×6cm、3cm×3cm、3cm×5cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×20cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm、Φ16.0cm。”产品描述由“本品由热熔胶层、医用胶布、离型纸组成。热熔胶层由热熔胶、树脂、 凡士林组成。贴于人体穴位处、起压力刺激作用。”变更为“由球状体、热熔胶层和医用胶布、离型纸组成，热熔胶层由热熔胶、树脂、凡士林组成。贴于人体穴位处，起压力刺激作用。”变更了产品技术要求和说明书，生产地址由“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）”变更为“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地），受托生产企业：青海奇力康医疗器械有限公司，委托生产企业地址：青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）”，变更时间：2024年12月11日。 |
| 备案类型 | 国产 |
青西械备20220002号:穴位压力刺激贴
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