| 器械名称 | 抗酸染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220608号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0169 包装规格： 单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒 |
| 产品有效期 | 存储温度：5℃-30℃ 有效期15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | 由石碳酸复红溶液(碱性品红、苯酚、纯化水)、酸性酒精溶液(盐酸、乙醇、纯化水)、亚甲基蓝溶液(亚甲基蓝染料、纯化水)组成 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸杆菌制片染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2023年1月19日：产品有效期由“15个月”变更为“存储温度：5℃-30℃ 有效期15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸染色，包括荧光染色”。；2024年12月23日：包装规格由“产品型号：DMRD0169 包装规格： 单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试、50测试、100测试、250测试”变更为“产品型号：DMRD0169 包装规格： 单包装规格：20ml、100ml、250ml；套装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒”；主要组成成分由“ 由石碳酸复红溶液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝溶液组成”变更为“由石碳酸复红溶液(碱性品红、苯酚、纯化水)、酸性酒精溶液(盐酸、乙醇、纯化水)、亚甲基蓝溶液（亚甲基蓝染料、纯化水）组成”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸染色，包括荧光染色”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌抗酸杆菌制片染色”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220608号:抗酸染色液
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