| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20220592号 |
| 备案人名称 | 武汉威霖斯智能医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道18号卓尔优势企业总部基地42栋1-5层3楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道18号卓尔优势企业总部基地42栋1-5层3楼 |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2024-12-16-产品描述由【骨科手术配套基础工具。采用高分子材料(光敏树脂）制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2024-09-23-备案人注册地址由【湖北省武汉市江夏区藏龙岛办事处谭湖一路4号黎明工业园2号厂房及附属综合楼3单元3层5室】变更为【湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道18号卓尔优势企业总部基地42栋1-5层3楼】;生产地址由【湖北省武汉市江夏区藏龙岛办事处谭湖一路4号黎明工业园2号厂房及附属综合楼3单元3层5室】变更为【湖北省武汉市黄陂区盘龙城经济开发区巨龙大道18号卓尔优势企业总部基地42栋1-5层3楼】;型号/规格由【型号：手指单部位型、手指单部位含掌指关节型、手指多部位含掌指关节型、腕关节半托型、腕关节管型、肘关节半托型、肘关节管型、前臂超关节半托型、前臂超关节管型、全上肢超关节半托型、全上肢超关节管型、足踝关节半托型、足踝关节管型、膝关节半托型、膝关节管型、膝关节含踝关节半托型、膝关节含踝关节管型、半骨盆型、全骨盆型、骨盆含单侧下肢型、骨盆含双侧下肢型、胸腰部半托型、胸腰部全托型、颈部半托型、颈部全托型、颈胸腰椎管型、3D打印型 规格：儿童款、成人款】变更为【型号：手指单部位型、手指单部位含掌指关节型、手指多部位含掌指关节型、腕关节半托型、腕关节管型、肘关节半托型、肘关节管型、前臂超关节半托型、前臂超关节管型、全上肢超关节半托型、全上肢超关节管型、足踝关节半托型、足踝关节管型、膝关节半托型、膝关节管型、膝关节含踝关节半托型、膝关节含踝关节管型、半骨盆型、全骨盆型、骨盆含单侧下肢型、骨盆含双侧下肢型、胸腰部半托型、胸腰部全托型、颈部半托型、颈部全托型、颈胸腰椎管型；规格：儿童款、成人款】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20220592号:医用高分子夹板
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