| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220378号 |
| 备案人名称 | 江西宏大医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县学文大道126号（1号车间） |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌总数应≤200 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌(绿 脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出，真菌菌落总数应≤100 cfu/g。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 产品描述由“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌总数应≤200 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌（绿 脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）不得检出，真菌菌落总数应≤100 cfu/g。”；变更时间2024年12月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220378号:医用垫单
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