| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220142号 |
| 备案人名称 | 江西美申科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 型号规格 | 36cm×15cm、39cm×15cm、40cm×15cm、40cm×17cm、41cm×17cm、42cm×17cm、44cm×17cm、、45cm×39cm、50cm×40cm、50cm×45cm |
| 产品描述 | 本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。产品细菌菌落总数≤ 200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“本产品主要由非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。产品细菌菌落总数≤ 200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。”；变更时间2024年12月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220142号:医用隔离鞋套
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