| 器械名称 | 脊柱微创手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20220164号 |
| 备案人名称 | 山东奥苏本医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴三路1003号1号楼3楼303室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次（四期）F3厂房1085812室 |
| 型号规格 | ASP I型、ASP II型、ASP III型、ASP IV型和ASP V型。 |
| 产品描述 | ASP I型由骨定位针、脊柱微创手术通道扩张管、开路器、微创牵开器、刮匙、骨凿、神经剥离子、骨拉钩、骨锤、髓核钳、咬骨钳、吸引管组成。ASP II型由微创牵开器、刮匙、骨凿、神经剥离子、骨拉钩、咬骨钳、护鞘组成。ASP III型由骨凿、刮匙、打入器、骨拉钩、咬骨钳、神经剥离子、空心钻、导钻组成。ASP IV型由铰刀、植骨漏斗、植骨器、打入器、扩张式通道管、微创牵开器组成。ASP V型由定位针、骨导引针、扩孔器、扩张式通道管、导针、导钻、骨探针、手动骨钻、空心钻、快装手柄、神经剥离子、骨锤、骨凿组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。每个型号中各组件的产品描述和预期用途附件。 |
| 预期用途 | 本产品供脊柱微创手术时使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20220164号:脊柱微创手术器械
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