| 器械名称 | 地高辛显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211166号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 产品有效期 | 存储温度：2℃-8℃ 有效期12个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | ①过氧化物酶阻断剂（成分：纯化水、过氧化氢） ②消化酶（成分：胃蛋白酶、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ③鼠抗地高辛抗体（成分：鼠抗地高辛抗体蛋白、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ④阻断剂（成分：牛血清白蛋白、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ⑤聚合物（成分：羊抗鼠多聚 HRP-IgG、缓冲液（三羟甲基氨基甲烷，盐酸、纯化水）、Proclin300） ⑥DAB 底物（A 液）（成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇） ⑦DAB 缓冲液（B 液）（成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、Proclin300、Brij35、盐酸、过氧化氢） ⑧苏木素染色液（成分：纯化水、苏木精、碘酸钠、硫酸铝钾、水合氯醛、柠檬酸） |
| 预期用途 | 用于原位杂交检测中标记地高辛探针的显色。试剂不包含一抗或首要探针。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2023年5月8日：主要组成成分由“消化酶、鼠抗地高辛抗体、聚合物、DAB染色液-B液、DAB染色液-A液、内源性过氧化物酶阻断剂、阻断剂”变更为“①过氧化物酶阻断剂（成分：主要由过氧化氢组成） ②消化酶（成分：主要由胃蛋白酶、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ③鼠抗地高辛抗体（成分：主要由鼠抗地高辛抗体蛋白、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ④阻断剂（成分：主要由BSA、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ⑤聚合物（成分：主要由羊抗鼠多聚HRP-IgG、Tris 缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）、动物血清、Proclin300 组成） ⑥DAB底物（A液）（成分：主要由二氨基联苯胺组成） ⑦DAB缓冲液（B液）（成分：主要由过氧化氢、咪唑组成） ⑧苏木素染色液（成分：主要由苏木精组成）”；变更技术要求。；2024年12月11日：产品分类名称由“地高辛染色液”变更为“地高辛显色试剂”；主要组成成分由“①过氧化物酶阻断剂（成分：主要由过氧化氢组成） ②消化酶（成分：主要由胃蛋白酶、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ③鼠抗地高辛抗体（成分：主要由鼠抗地高辛抗体蛋白、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ④阻断剂（成分：主要由BSA、缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）组成） ⑤聚合物（成分：主要由羊抗鼠多聚HRP-IgG、Tris 缓冲液（磷酸盐，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，去离子水）、动物血清、Proclin300 组成） ⑥DAB底物（A液）（成分：主要由二氨基联苯胺组成） ⑦DAB缓冲液（B液）（成分：主要由过氧化氢、咪唑组成） ⑧苏木素染色液（成分：主要由苏木精组成）”变更为“①过氧化物酶阻断剂（成分：纯化水、过氧化氢） ②消化酶（成分：胃蛋白酶、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ③鼠抗地高辛抗体（成分：鼠抗地高辛抗体蛋白、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ④阻断剂（成分：牛血清白蛋白、缓冲液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化钠，纯化水）） ⑤聚合物（成分：羊抗鼠多聚 HRP-IgG、缓冲液（三羟甲基氨基甲烷，盐酸、纯化水）、Proclin300） ⑥DAB 底物（A 液）（成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇） ⑦DAB 缓冲液（B 液）（成分：乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、Proclin300、Brij35、盐酸、过氧化氢） ⑧苏木素染色液（成分：纯化水、苏木精、碘酸钠、硫酸铝钾、水合氯醛、柠檬酸）”；预期用途由“用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测”变更为“用于原位杂交检测中标记地高辛探针的显色。试剂不包含一抗或首要探针”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211166号:地高辛显色试剂
扩展信息
