| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 黔南械备20210033号 |
| 备案人名称 | 贵州高澄医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县高新技术产业园区 |
| 产品描述 | 由冰袋和各种绑带或固定器具组成。冰袋内装有羧甲基纤维素钠、甘油、氯化钠、山梨酸钾、纯化水、酸性蓝9铵盐（CI42090）组成的凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于体表面特定部位的物理降温、发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔南布依族苗族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 2024年1月11日，备案编号由“黔/贵械备20210033号”变更为“黔南械备20210033”2024年12月6日，产品描述由“由冰袋和各种绑带及固定器具组成。冰袋内装有甘油、丙二醇、纯化水、硫酸铜和凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由冰袋和各种绑带或固定器具组成。冰袋内装有羧甲基纤维素钠、甘油、氯化钠、山梨酸钾、纯化水、酸性蓝9铵盐（CI42090）组成的凝胶降温物质，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。” 2024年12月18日变更型号规格 |
| 备案类型 | 国产 |
黔南械备20210033号:医用冰袋
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