| 器械名称 | 下肢支具 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20210024号 |
| 备案人名称 | 上饶市建华假肢矫形器具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上饶市信州区天佑雅苑一期物业用房 |
| 生产地址 | 上饶市信州区天佑雅苑一期物业用房 |
| 型号规格 | 产品型号：KAFO-001 产品规格：S/M/L 包装规格：2套/件 |
| 产品描述 | 采用高分子材料(聚乙烯【PE】)、尼龙布、不锈钢等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用高分子材料（聚乙烯【PE】）、尼龙布、不锈钢等材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣饶械备20210024号:下肢支具
扩展信息
