| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210001号 |
| 备案人名称 | 湖北唐中唐药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 型号规格 | 规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。 |
| 产品描述 | 产品由背衬层(肤色布、无纺布、水刺布)、球状体(砭石颗粒)、医用膏胶、防粘层(离型纸、聚丙烯薄膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅 起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2024-11-25-备案人注册地址由【天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】;备案日期由【2024-07-29】变更为【2024-11-25】;生产地址由【湖北省天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】; 2024-07-29-产品描述由【产品由背衬层、球状体（砭石颗粒）、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】变更为【产品由背衬层（肤色布、无纺布、水刺布）、球状体（砭石颗粒）、医用膏胶、防粘层（离型纸、聚丙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅 起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2021-01-05】变更为【2024-07-29 16:52:27】； 2024-04-17-产品描述由【产品由背衬层、球状体（砭石粉）、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】变更为【产品由背衬层、球状体（砭石颗粒）、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】；备案日期由【2021-01-05】变更为【2021-01-05】； 2024-01-08-产品描述：由【产品由背衬层、砭石粉、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】变更为【产品由背衬层、球状体（砭石粉）、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】； 2022-05-16-产品名称由"穴位压力刺激贴"变更为"砭贴",型号/规格由"腹部部位型 7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm。"变更为"规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm；（特殊规格可按客户要求定制）",产品描述由"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。"变更为"产品由背衬层、砭石粉、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。" 型号/规格由"规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm；（特殊规格可按客户要求定制）"变更为"规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。" 2022-03-25-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"鼻部部位型15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。"变更为"腹部部位型 7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 产品名称由"穴位压力刺激贴"变更为"砭贴",型号/规格由"腹部部位型 7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm。"变更为"规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm；（特殊规格可按客户要求定制）",产品描述由"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。"变更为"产品由背衬层、砭石粉、医用膏胶、防粘层（硅油纸、聚乙烯薄膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。" 2022-01-27-产品名称由"医用冷敷（鼻通贴）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。"变更为"鼻部部位型15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（医用压敏胶、聚丙烯酸纳、甘油、纯化水）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于缓解各种鼻炎、鼻窦炎以及感冒引起的鼻塞、鼻痒、头晕等不适症状的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"鼻部部位型15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。"变更为"腹部部位型 7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 2021-12-17-产品名称由"医用冷敷（鼻通贴）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。"变更为"鼻部部位型15mm×55mm、 33mm×83mm、19mm×14mm、异型；特殊规格可按客户要求定制。",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（医用压敏胶、聚丙烯酸纳、甘油、纯化水）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于缓解各种鼻炎、鼻窦炎以及感冒引起的鼻塞、鼻痒、头晕等不适症状的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20210001号:砭贴
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