| 器械名称 | 样本释放剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20210409号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道东坑社区光源二路29号艾维普思大厦523 |
| 生产地址 | 广东省惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室（委托惠州市海柔思生物医学科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号： I型(DNA核酸释放型)，II型(RNA核酸释放型)，III型(抗原释放型)， IV型(蛋白释放型)，V型(抗体释放型)，VI型(血红蛋白释放型)，VII型(酶释放型)，VIII型(糖分子释放型)，IX型(肽类物质释放型)，X型(脂蛋白释放型)，XI型(炎症因子释放型)XII型(维生素释放型)，XIII型(激素释放型)，XIV型(生长因子释放型)，XV型(受体释放型)，XVI型(生化小分子释放型)，XVII型(微量元素释放型)，XVIII型(电解质释放型)，XVIV型(细胞因子释放型)，XVXV型(卟啉释放型)，XVXVI型(胆红素释放型)，XVXVII型(药物释放型)。 规格： 0.5ml/管， 1ml/管，2ml/管，3ml/管，4ml/管，5ml/管，6ml/管，10ml/管，20ml/管，50ml/管，100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，5000ml/瓶，10000ml/瓶，25000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2023年2月14日：产品有效期由“有效期为24个月”变更为“10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月”；主要组成成分由“由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂，裂解剂或释放剂，破膜剂，固定剂，纯化剂等组成”变更为“由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成”。；2024年12月23日：备案人注册地址由“深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区”变更为“深圳市光明区凤凰街道东坑社区光源二路29号艾维普思大厦523”；生产地址由“深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区”变更为“广东省惠州市惠城区水口街道红岭3路40号高盛西湖智谷产业园A4栋1001室（委托惠州市海柔思生物医学科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：惠州市海柔思生物医学科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91441302MABXMBCM3Y”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210409号:样本释放剂
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