| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210226号 |
| 备案人名称 | 江西美申科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 型号规格 | 型号：PE型、无纺布型、纸带型、棉布型。规格：0.9X300、0.9X500、0.9X1000、1X500、1X1000、1.25X910、2.5X910、5X910、2X300、2X500、2X910、2.5X400、2.5X500、2.5X910、5X500、5X910、6.5X500、28X500、4X5、4X6、5X5、5X6、6X6、6X7、7X7、7X8、8X8、9X11、13X13、15X20、20X20(单位为cm) |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有离型纸作为保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：PE型、无纺布型、纸带型、棉布型。规格：0.9X300、0.9X500、0.9X1000、1X500、1X1000、1.25X910、2.5X910、5X910、2X300、2X500、2X910、2.5X400、2.5X500、2.5X910、5X500、5X910、6.5X500、28X500、4X5、4X6、5X5、5X6、6X6、6X7、7X7、7X8、8X8、9X11、13X13、15X20（单位为cm）”变更为“型号：PE型、无纺布型、纸带型、棉布型。规格：0.9X300、0.9X500、0.9X1000、1X500、1X1000、1.25X910、2.5X910、5X910、2X300、2X500、2X910、2.5X400、2.5X500、2.5X910、5X500、5X910、6.5X500、28X500、4X5、4X6、5X5、5X6、6X6、6X7、7X7、7X8、8X8、9X11、13X13、15X20、20X20（单位为cm）”变更时间2021年06月15日 产品描述由“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有离型纸作为保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。”；变更时间2024年12月3日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西美申科技发展有限公司备案的医用胶带（备案号：赣洪械备20210226号）
，为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有离型纸作为保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。产品细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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