| 器械名称 | 脱脂纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210227号 |
| 备案人名称 | 江西美申科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道 |
| 产品描述 | 纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。产品细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-02 |
| 变更情况 | 产品描述由“纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。”变更为“纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。产品细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。”；变更时间2024年12月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210227号:脱脂纱布绷带
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