| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20200041号 |
| 备案人名称 | 湖北松柠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干一镇人民大道东北路 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于患者局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 2024-12-15-备案日期由【2022-08-03】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【型号：皮肤部位型， 规格：15g、20g、25g、30g、35g】变更为【型号：SNT-PF1、SNT-PF2 规格：15g、20g、25g、30g、35g】;产品描述由【本品主要由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【本品由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2022-08-03-产品名称由"体表和口咽部给药器"变更为"体表给药器",型号/规格由"10g/支 15g/支 20g/支"变更为"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支 特殊规格根据客户合同需求定制。" 产品名称由"体表给药器"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支 特殊规格根据客户合同需求定制。"变更为"型号：皮肤部位型， 规格：15g、20g、25g、30g、35g",产品描述由"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。"变更为"本品主要由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。"变更为"用于患者局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2020-10-21"变更为"2022-08-03" 2022-04-06-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"体表和口咽部给药器",产品描述由"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。" 产品名称由"体表和口咽部给药器"变更为"体表给药器",型号/规格由"10g/支 15g/支 20g/支"变更为"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支 特殊规格根据客户合同需求定制。" 2022-03-31-产品名称由"皮肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"Ⅰ（喷雾）10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支"变更为"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支",产品描述由"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水、银离子溶液、植物提取物等高分子物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于皮肤表层细菌、癣症、皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、脚气等原因引起的刺痒不适症状有冷敷理疗、仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"体表和口咽部给药器",产品描述由"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。" 2021-12-17-型号/规格由"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支"变更为"10g/支 15g/支 20g/支" 2021-12-17-型号/规格由"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支"变更为"10g/支 15g/支 20g/支" 产品名称由"皮肤冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"Ⅰ（喷雾）10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支"变更为"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支",产品描述由"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水、银离子溶液、植物提取物等高分子物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于皮肤表层细菌、癣症、皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、脚气等原因引起的刺痒不适症状有冷敷理疗、仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20200041号:医用退热凝胶
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