| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20200046号 |
| 备案人名称 | 湖北唐中唐药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 型号规格 | 规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。 |
| 产品描述 | 产品由背衬层(肤色布、无纺布、水刺布)、球状体(钢珠)、医用膏胶、防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2024-11-25-备案人注册地址由【湖北省天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】;备案日期由【2024-09-04】变更为【2024-11-25】;生产地址由【湖北省天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】; 2024-09-04-备案日期由【2020-12-23】变更为【2024-09-04】;型号/规格由【型号：颈肩、腰腿部位型 规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。】变更为【规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。】;产品描述由【由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】变更为【产品由背衬层（肤色布、无纺布、水刺布）、球状体（钢珠）、医用膏胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。】; 2024-01-08-产品描述：由【由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】变更为【由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。】； 2022-05-16-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"肩部部位型"变更为"型号：颈肩、腰腿部位型 规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 型号/规格由"型号：颈肩、腰腿部位型 规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm"变更为"型号：颈肩、腰腿部位型 规格：5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。" 2022-01-27-型号/规格由"型号：Ⅰ颈椎型、Ⅱ肩周型、Ⅲ腰椎间盘型、Ⅳ跌打损伤型、Ⅴ关节型、Ⅵ颈肩腰腿型。"变更为"肩部部位型",产品描述由"用于人体表面特定部位的降温。具有缓解症状，改善微循环的作用。由医用非织造布、背衬层、胶体层、聚乙烯薄膜、离型纸等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、关节、足跟、颈肩腰腿等部位闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-31"变更为"2020-12-23" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"肩部部位型"变更为"型号：颈肩、腰腿部位型 规格：7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由压力垫和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 2021-12-17-预期用途由"适用于颈椎、肩周、腰椎、跌打损伤、膝盖、关节、乳腺、足跟、骨质增生、颈肩腰腿等疼痛部位闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、关节、足跟、颈肩腰腿等部位闭合性软组织的冷敷理疗。",备案日期由"2020-12-23"变更为"2021-05-31" 型号/规格由"型号：Ⅰ颈椎型、Ⅱ肩周型、Ⅲ腰椎间盘型、Ⅳ跌打损伤型、Ⅴ关节型、Ⅵ颈肩腰腿型。"变更为"肩部部位型",产品描述由"用于人体表面特定部位的降温。具有缓解症状，改善微循环的作用。由医用非织造布、背衬层、胶体层、聚乙烯薄膜、离型纸等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、关节、足跟、颈肩腰腿等部位闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-31"变更为"2020-12-23" 2021-05-31-预期用途由"适用于颈椎、肩周、腰椎、跌打损伤、膝盖、关节、乳腺、足跟、骨质增生、颈肩腰腿等疼痛部位闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"适用于颈椎、肩周、腰椎、膝盖、关节、足跟、颈肩腰腿等部位闭合性软组织的冷敷理疗。",备案日期由"2020-12-23"变更为"2021-05-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20200046号:穴位压力刺激贴
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