| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20200047号 |
| 备案人名称 | 湖北唐中唐药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号 |
| 型号规格 | 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚乙丙烯、甘油、羟丙基甲基纤维素组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2024-11-26-备案人注册地址由【天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】;备案日期由【2024-08-28】变更为【2024-11-26】;生产地址由【湖北省天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】; 2024-08-28-备案日期由【2023-02-08】变更为【2024-08-28】;型号/规格由【型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm】变更为【规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm】;产品描述由【由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质由纯化水、聚乙丙烯、甘油、羟丙基甲基纤维素组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-02-08-型号/规格由"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm等。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。"变更为"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm" 产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2021-01-05"变更为"2023-02-08" 2022-05-16-型号/规格由"规格：4cm×11cm、5cm×12cm。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。"变更为"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm等。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 型号/规格由"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm等。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。"变更为"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm" 2022-01-27-型号/规格由"型号：Ⅰ成人型、Ⅱ儿童型、Ⅲ通用型、Ⅳ小羚羊型。"变更为"规格：4cm×11cm、5cm×12cm。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。",产品描述由"用于物理退热，冷敷理疗。由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"缓解儿童、成人因感冒引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 型号/规格由"规格：4cm×11cm、5cm×12cm。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。"变更为"型号：通用型、感温变色型 规格：4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm等。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 2021-12-17-型号/规格由"型号：Ⅰ成人型、Ⅱ儿童型、Ⅲ通用型、Ⅳ小羚羊型。"变更为"规格：4cm×11cm、5cm×12cm。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。",产品描述由"用于物理退热，冷敷理疗。由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"缓解儿童、成人因感冒引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20200047号:医用退热贴
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