| 器械名称 | 医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200609号 |
| 备案人名称 | 南昌市三友医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山街中段 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山街中段 |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A型 橡胶材质、B型 丁腈材质 ；规格：小号（S）、中号(M)、大号(L)”变更为“小号 (S) 、中号(M)、大号(L)”；产品描述由“采用天然橡胶胶乳材料或丁腈橡胶胶乳材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。（橡胶手套主要原材料为天然橡胶胶乳；丁腈手套主要原材料为丁腈橡胶胶乳）”变更为“采用天然橡胶胶乳材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”；变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌市三友医疗器械有限公司备案的医用橡胶检查手套（备案号：赣洪械备20200609号）
，采用天然橡胶胶乳材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检
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