| 器械名称 | X射线胶片观片灯 |
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| 备案号 | 闽榕械备20190051号 |
| 备案人名称 | 福州景诚汇捷科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园27栋第四层402室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园27栋第四层402室 |
| 产品有效期 | 有效期三年。 |
| 产品描述 | 由光源、观察屏、箱体组成，分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。 |
| 预期用途 | 用于观察医用诊断胶片。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 变更情况 | 2019 年7月4日，该企业申请产品备案。 2023年12月15日，备案人注册地址由“福建省福州市仓山区建新镇盘屿路3号奥体阳光花园二期G-2号楼3层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”；生产地址由“福建省福州市仓山区建新镇盘屿路3号奥体阳光花园二期G-2号楼3层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”；产品描述由“通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。”变更为“由光源、观察屏、箱体组成，分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度”。 2024年12月13日，备案人注册地址由“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园27栋第四层402室”；生产地址由“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号6号楼四层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号桔园洲工业园27栋第四层402室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20190051号:X射线胶片观片灯
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