| 器械名称 | 管状绷带 |
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| 备案号 | 鄂咸宁械备20190041号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 该产品为纺织加工而成的管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 变更情况 | 2024-08-30-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-08-30】;型号/规格由【KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。】变更为【KSC-17型，宽×长（cm）：（0.6~30）×（10~10000），特殊规格按供需双方协商。】;产品描述由【由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。】变更为【该产品为纺织加工而成的管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】;预期用途由【主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】变更为【用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】; 2021-05-24-产品描述由"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形"变更为"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-20" 2021-05-24-产品描述由"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" 生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形"变更为"KSC-17型， A型：帽形、B型：管状形，特殊规格按供需双方协商。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-20" 2020-07-20-产品描述由"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" 2020-07-20-产品描述由"采用氨纶与弹力丝或棉纱与弹力丝编织而成，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤，为非无菌、一次性使用医疗器械。"变更为"由纺织加工而成的管状，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力，为非无菌、一次性使用医疗器械。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-07-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190041号:管状绷带
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