| 器械名称 | 自粘绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20190008号 |
| 备案人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 产品描述 | 该产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2024-12-24-备案日期由【2021-05-20】变更为【2024-12-24】;型号/规格由【KSC-17型，宽度：2.5cm~20cm、拉伸长度：1m~10m，特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-17型，宽度：1cm~20cm、拉伸长度：1m~10m，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由棉纱或纺粘无纺布、氨纶丝，再辅以特殊处理的医用胶制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。】变更为【该产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。】; 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-17型，宽度：5cm ~ 20cm；拉伸长度：2.5m~6m；平方米重：25g/m2 ~ 100g/m2"变更为"KSC-17型，宽度：2.5cm~20cm、拉伸长度：1m~10m，特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-20" 2021-06-25-生产地址由"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间"变更为"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号",型号/规格由"KSC-17型，宽度：5cm ~ 20cm；拉伸长度：2.5m~6m；平方米重：25g/m2 ~ 100g/m2"变更为"KSC-17型，宽度：2.5cm~20cm、拉伸长度：1m~10m，特殊尺寸按供需双方协商。",备案日期由"2019-02-23"变更为"2021-05-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20190008号:自粘绷带
扩展信息
