| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20190002号 |
| 备案人名称 | 湖北松柠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干一镇人民大道东北路 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号 |
| 产品描述 | 产品由无纺布、防粘层(聚乙烯膜)、凝胶层组成。凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 2024-12-15-备案日期由【2023-02-08】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm】变更为【型号：SNT-L1 205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm。】;产品描述由【由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【产品由无纺布、防粘层(聚乙烯膜)、凝胶层组成。凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维钠组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-02-08-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2019-01-18"变更为"2023-02-08" 2022-03-31-产品名称由"医用冷敷肤贴"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"方型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm"变更为"脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。凝胶由本玻尿酸、水解胶原、甘油等植物精华组成。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷；面部及皮肤整形手术后、激光美容术后、日晒后过敏、红血丝、色素沉着、皮肤淡黄、痤疮、晒斑等人群的修护冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 2021-12-17-产品名称由"医用冷敷肤贴"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"方型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm"变更为"脸部部位型：205mmX185mm 205mmX225mm 245mmX185mm 245mmX225mm椭圆：215mmX175mm 215mmX215mm 255mmX175mm 255mmX215mm",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜支撑层（临用前去除）组成。凝胶由本玻尿酸、水解胶原、甘油等植物精华组成。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品适用于闭合性软组织损伤的降温冷敷；面部及皮肤整形手术后、激光美容术后、日晒后过敏、红血丝、色素沉着、皮肤淡黄、痤疮、晒斑等人群的修护冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20190002号:医用退热贴
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