器械名称	导光凝胶
备案号	鄂天械备20190005号
备案人名称	湖北松柠堂生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省天门市干一镇人民大道东北路
生产地址	湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号
型号规格	型号：SNT-1、SNT-2 、SNT-3 规格：15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。
产品描述	由卡波姆、甘油、水等组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
备案单位	天门市市场监督管理局
备案日期	2024-12-15
变更情况	2024-12-15-备案日期由【2019-01-18】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【型号：SNT-1、SNT-2 规格：15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支特殊规格根据客户合同需求定制。】变更为【型号：SNT-1、SNT-2 、SNT-3 规格：15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。】;产品描述由【一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由卡波姆、甘油、水等组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2022-04-06-产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 产品名称由"医用退热凝胶"变更为"导光凝胶",型号/规格由"15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支"变更为"型号：SNT-1、SNT-2 规格：15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支特殊规格根据客户合同需求定制。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。"变更为"一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。"变更为"用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。" 2022-03-31-产品名称由"光子冷凝胶"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"本产品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品用于皮肤和面部整形手术后、激光美容后、日晒后过敏、红血丝、痤疮、早期色素沉着的冷敷理疗。与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤、缓解病人的疼痛。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。" 2021-12-17-产品名称由"光子冷凝胶"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"本产品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品用于皮肤和面部整形手术后、激光美容后、日晒后过敏、红血丝、痤疮、早期色素沉着的冷敷理疗。与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤、缓解病人的疼痛。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"
备案类型	国产