| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20180018号 |
| 备案人名称 | 湖北松柠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省天门市干一镇人民大道东北路 |
| 生产地址 | 湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号 |
| 产品描述 | 产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激作用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 2024-12-15-备案日期由【2022-08-03】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【规格：乳房穴位贴，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】变更为【规格：SNT-RF，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】;产品描述由【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石粉）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】; 2024-01-08-产品描述：由【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、砭石粉、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石粉）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】； 2022-08-03-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 产品名称由"穴位压力刺激贴"变更为"砭贴",型号/规格由"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。"变更为"规格：乳房穴位贴，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。",产品描述由"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、砭石粉、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激作用。",备案日期由"2018-06-20"变更为"2022-08-03" 2022-01-18-产品名称由"医用冷敷贴（乳腺型）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑等高分子物质。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的贴敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。" 2021-12-17-产品名称由"医用冷敷贴（乳腺型）"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm"变更为"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm",产品描述由"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑等高分子物质。"变更为"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的贴敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20180018号:砭贴
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