| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20180002号 |
| 备案人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区黄土岗高场村2号22019室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
| 型号规格 | B-30、B-20S、B-50S、B-20、B-50、B-30S |
| 产品描述 | 由底座或气源座、瓶体或清洗瓶、喷芯、隔离帽或废液瓶、清洗头、气源导管组成。根据型号不同选取不同部分组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。 |
| 预期用途 | 用于鼻炎患者的鼻腔冲洗。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 2024年08月23日， 预期用途：由“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。“变更为“用于鼻炎患者的鼻腔冲洗。”;2024年12月18日， 产品描述：由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。“变更为“由底座或气源座、瓶体或清洗瓶、喷芯、隔离帽或废液瓶、清洗头、气源导管组成。根据型号不同选取不同部分组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”;2025年06月20日， 注册地址：由“北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间“变更为“北京市丰台区黄土岗高场村2号2-2019室” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20180002号:鼻部冲洗器
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