| 器械名称 | 医用护理垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170095号 |
| 备案人名称 | 南昌市华亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上 |
| 型号规格 | 规格 |
| 产品描述 | 由非织造布、塑料薄膜、卫生纸(或木棉、绒毛浆)为原材料复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用护理垫（看护垫）”变更为“医用护理垫”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。该产品主要由淋膜非织造布或非织造布、卫生纸、塑料薄膜为主要材料原材料制成。”变更为“由非织造布、塑料薄膜、卫生纸（或木棉、绒毛浆）为原材料复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；变更时间2024年12月3日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170095号:医用护理垫
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