| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20170018号 |
| 备案人名称 | 江西瀛海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 生产地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 型号规格 | YH-IC-80g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、260g、280g、300g。 |
| 产品描述 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带组成。冰袋由尿素或硝酸铵和水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 型号/规格由原“冷敷型/80g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、260g、280g、300g”变更为“80g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、260g、280g、300g”变更时间2022年11月23日 型号或规格由“80g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、260g、280g、300g。”变更为“YH-IC-80g、100g、120g、130g、150g、160g、180g、200g、220g、240g、260g、280g、300g。”；产品描述由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由冰袋和各种形式的外套、固定带组成。冰袋由尿素或硝酸铵和水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20170018号:医用冰袋
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