| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170017号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 氯化钠＜2.0%；硫酸钠＜2.0%；磷酸氢二钠＜1.0% |
| 预期用途 | 用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“氯化钠＜2.0%；硫酸钠＜2.0%；缓冲剂 适量；稳定剂 适量；保护剂 适量。”变更为“氯化钠＜2.0%；硫酸钠＜2.0%；磷酸氢二钠＜1.0%”；预期用途由“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。”；变更时间2024年11月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170017号:血细胞分析用鞘液
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