| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170016号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | 2℃～45℃未开封保存有效期为36个月。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠<5.0g/L；氯化钠<6.0g/L；硫酸钠<10.0g/L。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 变更情况 | 产品有效期由“/”变更为“2℃～45℃未开封保存有效期为36个月。”；主要组成成分由“缓冲剂＜5.0g/L；氯化钠＜6.0g/L；硫酸钠＜10.0g/L；稳定剂 适量。”变更为“磷酸氢二钠<5.0g/L；氯化钠<6.0g/L；硫酸钠<10.0g/L。”；预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”；变更时间2024年11月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170016号:血细胞分析用稀释液
扩展信息
