器械名称	脱蜡液
备案号	赣洪械备20160105号
备案人名称	南昌雨露实验器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层10111室、二层、三层、四层10144室至8室
生产地址	江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层
型号规格	根据结构和组成成分的不同，本品分为两种型号：(1)浸蜡脱蜡透明液(I型)、(2)浸蜡脱蜡透明液(II型)。包装规格为500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5.0L/壶、25L/桶。
产品描述	各种型号的脱蜡液组成成分如下：浸蜡脱蜡透明液(I型)：由二甲苯、聚丙二醇组成；浸蜡脱蜡透明液(II型)：由异构烷烃、聚丙二醇组成。
预期用途	用于去除石蜡包埋组织样本上的石蜡，对样本进行染色前预处理。
备案单位	南昌市市场监督管理局
备案日期	2024-12-02
变更情况	产品使用说明书将浸蜡脱蜡透明液（经典型）、（环保型）两种型号合在一起陈述。变更时间2020年06月17日备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；变更时间2024年9月27日产品分类名称由“浸蜡脱蜡透明液”变更为“脱蜡液”；包装规格由“根据结构和组成成分的不同，本品分为两种型号：（1）浸蜡脱蜡透明液（经典型）包装规格为500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5.0L/壶、25L/桶（2）浸蜡脱蜡透明液（环保型）包装规格为500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5.0L/壶、25L/桶”变更为“根据结构和组成成分的不同，本品分为两种型号：（1）浸蜡脱蜡透明液（I型）、（2）浸蜡脱蜡透明液（II型）。包装规格为500ml/瓶、1000ml/瓶、2.5L/壶、5.0L/壶、25L/桶。”；主要组成成分由“各种型号的浸蜡脱蜡透明液的组成成分如下：浸蜡脱蜡透明液（经典型）：主要由二甲苯、聚丙二醇组成；浸蜡脱蜡透明液（环保型）：主要由异构烷烃、聚丙二醇组成。”变更为“各种型号的脱蜡液组成成分如下：浸蜡脱蜡透明液（I型）：由二甲苯、聚丙二醇组成；浸蜡脱蜡透明液（II型）：由异构烷烃、聚丙二醇组成。”；预期用途由“适用于标本包埋前的透明浸蜡、切片染色前的脱蜡和染色后封片前的透明。”变更为“用于去除石蜡包埋组织样本上的石蜡，对样本进行染色前预处理。”；变更时间2024年12月2日
备案类型	国产