| 器械名称 | 血液样本处理用试剂盒 |
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| 备案号 | 湘株械备20240011号 |
| 备案人名称 | 湖南中康基石医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省株洲市天元区嵩山路街道黄河北路1318号大汉惠普软件（湖南）信息产业园8栋4楼279号 |
| 生产地址 | 中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F1403号3楼西侧、四楼西侧 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。 |
| 产品有效期 | 5℃～30℃避光保存，有效期两年。 |
| 产品描述 | 由血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、清洗液组成。血细胞分析用溶血剂：B型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)由缓冲液、氯化钠、染料、表面活性剂、固定剂、防腐剂组成；R型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)由缓冲液、氯化钠、染料、 表面活性剂、固定剂、防腐剂组成；HGB-V 型溶血剂由缓冲液、盐酸、 防腐剂、表面活性剂组成。血细胞分析用稀释液由缓冲液、氯化钠、 固定剂、防腐剂组成。清洗液由缓冲液、氯化钠、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定；血细胞分析用稀释液在血细胞分析用进行检测时，提供一定的渗透压和pH，使血液中的红细胞保持一定的形态；清洗液用于清洗Tip头。 |
| 备案单位 | 株洲市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备案类型 | 国产 |
湘株械备20240011号:血液样本处理用试剂盒
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