器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20240529号 |
备案人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋;武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋。 |
型号规格 | WDT-96,WDT-864;96人份/盒,864人份/盒; |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 处理液(十二烷基硫酸钠)、裂解液(盐酸胍)、洗涤液1(盐酸胍)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、蛋白酶K(蛋白酶 K)、磁珠H(四氧化三铁)。 |
预期用途 | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体,探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-23 |
备案类型 | 国产 |
武汉华大智造科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20240529号)
,处理液(十二烷基硫酸钠)、裂解液(盐酸胍)、洗涤液1(盐酸胍)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、蛋白酶K(蛋白酶 K)、磁珠H(四氧化三铁)。 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体,探针等成分。
武汉华大智造科技有限公司
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