| 器械名称 | 骨锉 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220015号 |
| 备案人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280H299、HB106HB108 |
| 型号规格 | NT.SI.5211/45°、NT.SI.5212/90° |
| 产品描述 | 由销钉、手柄和杆组成。骨锉与人体接触部分杆部材料为不锈钢，锉的磨头部电镀层为镍，锉的磨头部含有金刚石。手柄和销钉材料为不锈钢。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 变更情况 | 2024年12月19日， 产品描述：由“由销钉、手柄和杆组成。骨锉与人体接触部分杆部材料为不锈钢，锉的磨头部电镀层为镍，锉的磨头部含有金刚石。手柄和销钉材料为不锈钢。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“由销钉、手柄和杆组成。骨锉与人体接触部分杆部材料为不锈钢，锉的磨头部电镀层为镍，锉的磨头部含有金刚石。手柄和销钉材料为不锈钢。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20220015号:骨锉
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