| 器械名称 | 胸骨牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 京怀械备20220003号 |
| 备案人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 型号规格 | 成人型S 成人型T |
| 产品描述 | 由齿条、固定定位装置、滑动定位装置、固定棒、固定卡、调节螺钉、手摇柄组成采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于心胸外科手术时牵开胸骨，以暴露视野用。 |
| 备案单位 | 北京市怀柔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-20 |
| 变更情况 | 2024年12月20日， 产品描述：由“通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。“变更为“由齿条、固定定位装置、滑动定位装置、固定棒、固定卡、调节螺钉、手摇柄组成采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”、预期用途：由“用于牵开组织。“变更为“用于心胸外科手术时牵开胸骨，以暴露视野用。” |
| 备案类型 | 国产 |
京怀械备20220003号:胸骨牵开器
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